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	国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定	2017-09-18

	《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）	2017-08-03

	药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）	2016-12-30

	国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知	2016-11-11

	国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知	2016-11-11

	国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告	2016-11-11

	国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告	2016-11-11

	国家食品药品监管总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知	2016-11-11

	医疗器械广告审查发布标准	2016-11-01

	医疗器械监督管理条例	2016-11-01

	国家食品药品监督管理总局关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告	2016-10-22

	国家食品药品监管总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知	2016-10-22

	国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告	2016-10-22

	国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告	2016-10-22

	医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定	2016-10-20

	国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知	2016-10-19

	国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告	2016-10-19

	YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称	2016-03-16

	YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围(二)	2016-03-16

	YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围(一)	2016-03-16

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施经理

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