中药注射剂成功率最低医保谈判的三个“套路”,中国铭铉

　　医药网7月21日讯　7月19日，人力资源社会保障部公布了36个医保谈判成功的药品名单，与今年4月早前人社部公布的44个拟谈判药品名单相比，谈判成功率达到81.8%。相较于卫计委2015年5个拟谈判药品3个谈判成功60%的谈判成功率，医保谈判药品数量和谈判成功率都有所增长。

　　分类成功率

　　中药注射剂最低

　　8个没有谈判成功的药品中，7个是注射剂。拟谈判药品名单中共有25个注射剂，最终18个谈判成功，谈判成功率为72%。

　　没有谈判成功的药品中，有3个中药注射剂，分别为云南腾药制药股份有限公司的心脉隆注射液、天津红日药业股份有限公司的血必净注射液和天津天士力之骄药业有限公司的注射用益气复脉（冻干）。拟谈判药品名单中共有6个中药注射剂，最终3个谈判成功，谈判成功率为50%。

　　3个化学药没有谈判成功，分别为南京绿叶思科药业有限公司的注射用紫杉醇脂质体、广东天普生化医药股份有限公司的注射用尤瑞克林和Patheon Inc.的波生坦片。其中波生坦片是治疗WHOⅢ期和Ⅳ期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压的罕见病药。拟谈判药品名单中共有5个化学药注射剂，最终3个谈判成功，谈判成功率为60%。

　　2个没有谈判成功的生物制品都是单克隆抗体，分别为Merck KgaA的西妥昔单抗注射液和Cilag AG的注射用英夫利西单抗（限克罗恩病）。拟谈判药品名单中共有8个单克隆抗体，最终6个谈判成功，谈判成功率为75%。

　　三个套路

　　套路一要想谈判成功，必须降价

　　医保支付标准价包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，即已包括患者的自费费用，这意味医保支付标准价为最高零售价。《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》2015年7号文曾提到“对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品”。综合零差率政策，医保支付标准价可视为最高零售价，以及医院直接采购价。

　　2015年卫计委3个谈判药品替诺福韦二吡呋酯、埃克替尼、吉非替尼降价幅度分别为67%、54%、55%。据人社部介绍，与2016年平均零售价相比，36个谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。

　　近两年招标规则要求制药工业降价时会参考各省招标的最低价且会定期联动最低价作价格调整。通过结合2017年广东入市价和近五年全国最低价，与人社部公布的医保支付标准价比较，可大致了解谈判药品的降价幅度。

　　咸达数据V3.2发现，与目前市场上最低价相比，治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的罗氏制药的盐酸厄洛替尼片医保支付标准价降价幅度最大，为65%。盐酸厄洛替尼片原是卫计委5个谈判药品之一，但最终没有进入卫计委公布的名单中，本次大幅度降价预计参考了最终进入卫计委谈判药品名单的竞品埃克替尼和吉非替尼价格，埃克替尼最终谈判价格为66.62元（125mg/片），吉非替尼为235.8元（250mg/片）。

　　葛兰素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片和江苏恒瑞医药股份有限公司的甲磺酸阿帕替尼片降价幅度分别为42%和37%，价格分别为70元（250mg/片）和136元（250mg/片）。酪氨酸激酶抑制剂抗肿瘤药将进入医保支付标准200元/片以下的年代，终端市场的价格战即将开始。

　　同类适应症竞争产品的医保价格差异不会太大，如诺华的雷珠单抗注射液的医保支付标准5700元/支，成都康弘的康柏西普眼用注射液为5550元/支。

　　复方黄黛片2013年以前的价格都在每片4.8元以下，2014年开始采取赠药政策，药品价格有所上调（到13元/片以上），若参考2013年以前的价格，医保支付标准价与广东入市价/全国最低价将发生倒挂。

　　表1 医保支付价降价幅度参考

　　（信息来源：咸达数据V3.2）

　　套路二 进入谈判目录要被限用？

　　卫计委3个谈判药品替诺福韦二吡呋酯的医保限制范围为“限有活动性乙型肝炎的明确诊断及检验证据”，埃克替尼和吉非替尼都被“限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌”。

　　此番36种谈判成功的药品中，仅3个产品未被限制使用范围，为深圳信立泰的降血压药阿利沙坦酯片、阿斯利康治疗精神分裂症的喹硫平缓释片、葛兰素史克治疗抑郁症的盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片。

　　盐酸厄洛替尼片被“限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌”。同在卫计委谈判药品名单最终退出的新基医药的来那度胺胶囊也进入了人社部医保谈判成功的名单，降价幅度为38%，其医保限制范围为“限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，并满足以下条件：一是每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；二是由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；三是与硼替佐米联合使用不予支付”。

　　除适应症和医院级别限制之外，36个谈判成功的药品医保新增限制有：1）患者岁数，如雷珠单抗注射液和康柏西普眼用注射液都被限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者；2）处方医师资质，如注射用硼替佐米必须由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；3）支付数量有限制，如雷珠单抗注射液和康柏西普眼用注射液每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支，注射用黄芪多糖、银杏二萜内酯葡胺注射液和银杏内酯注射液单次住院最多支付14天。4）竞品之间联用不得报销，如同被限定治疗多发性骨髓瘤的来那度胺和硼替佐米，如果联合使用则不予支付。

　　套路三医保支付标准价为最高零售价，患者自付比例仍待各地制定

　　无论是卫计委3个谈判药品，还是人社部36个谈判成功药品，最终都纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称药品目录）乙类范围。

　　医保乙类非百分百支付比例报销，根据不同等级医院，患者支付比例不一。《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》提到，基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。

　　截至2017年7月19日，咸达数据V3.2参考《上海部分药品集中采购后试行医保支付的品种名单及个人定额自负标准》和福建省的《药品联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价》，阿斯利康制药的吉非替尼片250mg*10片/1板/盒，上海自负950元，福建省最高报销1414.8元（报销比例60%）；盐酸埃克替尼片125mg*21片/盒，上海自付570元，福建最高报销839.5元（报销比例60%）；富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg*30片/瓶，上海自付200元，福建最高报销294元（报销比例60%）。由此可见，上海和福建的标准不一，福建省对卫计委3个谈判药品的自付额度是按比例，患者自付比例为40%，较3月7日福建省曾公布的医保药品支付结算价制定原则的50%下降10%。上海的医保支付的患者自付额度是定额的。

　　咸达数据V3.2发现，贝伐珠单抗注射液和注射用曲妥珠单抗此前在上海公布的个人定额自付标准高于人社部本次公布的医保支付标准价，预计未来相关产品会作相应调整。

　　表2 医保支付标准和上海患者自负标准比较

　　（信息来源：咸达数据V3.2）

　　36个医保谈判成功药品的医保支付标准有效期截至2019年12月31日，有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内，如有同通用名称药品（仿制药）上市，人社部将与仿制药价格水平联动调整该药品的医保支付标准；如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，支付标准也会重新调整。