医药网9月18日讯 9月16日是“中国脑健康日”，随着生活节奏不断加快，一些与脑健康相关症状，如头痛头晕、神经衰弱、脑血管意外、卒中、中风、痴呆等问题日益突出，越来越多人开始意识到脑健康问题的严重性。脑神经保护剂类逐渐得到大众关注，脑健康领域的用药市场凸显其重要性。
脑血管疾病是指发生在脑部血管，由于各种脑血管病变所引起的脑部病变。世界卫生组织调查结果显示，目前我国脑血管病患者近700万，每年新发病人增长速率达8.7%。目前医学界对于脑健康的研究重点集中在脑血管、老年痴呆症、癫痫、精神发育迟滞等典型病症上。在所有疾病中，脑血管病的致残率是最高的，70%以上留下各种各样的后遗症。随着脑血管病的发病率快速升高，脑神经保护剂已逐渐成为临床使用中的热门药物。
从销售态势来看，脑神经保护剂市场发生了显著变化，2005-2014年保持较快的增长速度，CAGR为33.3%；2015-2016年市场增速趋于放缓，年平均增长率不足7%。现利用样本医院数据，梳理2005-2016年脑神经保护剂市场份额较大的17个化药产品。
图1 2005-2016年脑神经保护剂样本医院销售额及增长率（单位：亿元）
表1 2015-2016年脑神经保护剂主要产品样本医院销售额及增长率
第一梯队 超10亿元大品种
单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神经生长因子
据样本医院数据统计，2016年神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神经生长因子购药金额合计为43.6亿元，占脑神经保护剂用药市场的44.6%。其中，神经节苷脂销售额为18.1亿元，较同期下降1.1%；奥拉西坦销售额为14.3亿元，较同期增长7.3%；鼠神经生长因子销售额为11.3亿元，较同期增长17.0%。鼠神经生长因子增长率超过10.0%，表现出良好的成长性；神经节苷脂已呈下降趋势。
图2 2005-2016年第一梯队脑神经保护剂主要产品销售态势（单位：亿元）
神经节苷脂进入样本医院的生产企业有8家，2016年排名前三位的企业是：齐鲁制药（市场占比63.6%，下同）、黑龙江哈尔滨医大药业（8.6%）、北京赛升药业（7.6%）。前三企业占据79.8%的份额，其中，齐鲁制药多年来一直居于统治地位，其它企业难以撼动。
奥拉西坦进入样本医院的生产企业有6家，2016年排名前三位的企业是：石药集团欧意药业（市场占比38.7%，下同）、广东世信药业（29.2%）、哈尔滨三联药业（22.5%）。前三企业占据90.4%的份额，形成三足鼎立的局面。
鼠神经生长因子进入样本医院的生产企业有4家，2016年排名前三位的企业是：舒泰神（北京）生物制药（市场占比40.2%，下同）、厦门北大之路生物工程（30.2%）、湖北武汉海特生物制药（20.3%）。前三企业占90.7%的份额，剩余市场由丽珠集团丽珠制药厂占有，该公司产品“丽康乐”的上市，打破了鼠神经生长因子“三国杀”局面，已在市场上占有一席之地。
第二梯队 5亿～10亿元品种
小牛血去蛋白提取物、依达拉奉、脑苷肌肽、丁苯酞、长春西汀、桂哌齐特
据样本医院数据统计，2016年小牛血去蛋白提取物、依达拉奉、脑苷肌肽、丁苯酞、长春西汀、桂哌齐特药品购药金额合计为42.3亿元，占脑神经保护剂用药市场的43.2%。其中，小牛血去蛋白提取物销售额为9.3亿元，较同期下降16.5%；依达拉奉销售额为7.7亿元，较同期增长16.1%；脑苷肌肽销售额为7.7亿元，较同期增长7.6%；丁苯酞销售额为6.9亿元，较同期增长27.8%；长春西汀销售额为5.4亿元，较同期增长6.2%；桂哌齐特销售额为5.3亿元，较同期增长5.5%。这些品种中，丁苯酞增速最快，小牛血去蛋白提取物下滑最快，其它产品都有不同程度的增长。
图3 2005-2016年第二梯队脑神经保护剂主要产品销售态势（单位：亿元）
小牛血去蛋白提取物进入样本医院的生产企业有10家，2016年排名前三位的企业是：锦州奥鸿药业（市场占比77.9%，下同）、黑龙江江世药业（7.7%）、哈尔滨圣泰制药（5.7%）。前三企业占91.3%，其中，锦州奥鸿药业的小牛血去蛋白提取物产品一直占据近八成的市场份额。
依达拉奉进入样本医院的生产企业有12家，2016年排名前三位的企业是：南京先声东元制药（市场占比52.5%，下同）、吉林省博大制药（14.1%）、国药集团国瑞药业（6.6%）。前三企业占73.2%，其中，南京先声东元制药的“必存”拥半壁江山，上市后一直保持较快的增长速度。
脑苷肌肽生产企业仅2家，2016年吉林四环制药该品种的销售额为6.3亿元，市场占比82.3%；吉林四长制药该品种的销售额为1.4亿元，占17.7%。
丁苯酞为国内独家品种，国家1.1 类创新药，为石药集团恩必普药业所有。2016年丁苯酞样本医院销售额为6.6亿元，较同期增长为27.8%。该产品拥有软胶囊和注射液两种剂型，分别于2005年和2010年上市，2009年软胶囊纳入全国医保，2017年注射剂型也纳入全国医保。丁苯酞销售额增速可观，相较于国内脑卒中庞大市场规模，其还有很大的市场发展空间。
长春西汀进入样本医院的生产企业有22家，2016年排名前三位的企业是：河南润弘制药（市场占比69.0%，下同）、Gedeon Richter（21.3%）、河北智同生物制药（3.2%）。厂家众多，竞争较为激烈，前三企业占93.5%，具绝对优势。其中，河南润弘制药占据近七成的市场份额。国内长春西汀注射液最初由北京红惠制药厂研制上市，2005年转让给河南省润弘制药股份有限公司，商品名为“润坦”，目前增长强劲。
桂哌齐特目前共3家企业参与市场竞争，北京四环制药（市场占比90.3%，下同）占有九成的份额，齐鲁制药（6.3%）、福建金山生物（3.5%）两家企业由于进入市场时间较晚，仅有10.0%的市场份额。
第三梯队 5000万～5亿元品种
胞磷胆碱、多奈哌齐、脑蛋白水解物、法舒地尔、美金刚、复方脑肽节苷脂、艾地苯醌、尤瑞克林
图4 2005-2016年第三梯队脑神经保护剂主要产品销售态势（单位：亿元）
胞磷胆碱口服剂进入样本医院的生产企业有4家，注射剂有近30家。2016年齐鲁制药胶囊剂市场占比为37.9%；四川梓橦宫药业、济南利民制药和福建闽东力捷迅药业3家企业的片剂占36.8%；注射剂占25.3%。其中，齐鲁制药“思考林”占据较大优势，该产品自2009年进入国家医保目录以来，增速十分明显。
多奈哌齐进入样本医院的生产企业有12家，2016年排名前三位的企业是：卫材（中国）药业（市场占比90.2%，下同）、江苏豪森药业（4.0%）、山东罗欣药业（1.3%）。卫材（中国）药业的“安理申”一直占据近九成的市场份额，2009年多奈哌齐进入国家医保目录，一直保持较快增速。
脑蛋白水解物进入样本医院的生产企业有14家，2016年排名前三位的企业是：哈尔滨三联药业（市场占比21.6%，下同）、黑龙江江世药业（19.9%）、吉林万通药业（17.7%）。排名前三企业市场占比较为均衡，其中，哈尔滨三联药业较同期市场下降较快，黑龙江江世药业、吉林万通药业较同期增长近20.0%，市场表现较好。
法舒地尔进入样本医院的生产企业有13家，2016年排名前三位的企业是：天津红日药业（市场占比45.2%，下同）、山西普德药业（20.9%）、武汉启瑞药业（14.6%）。天津红日药业份额一直位居首位，但销售额较同期下降较快。
美金刚仅有2家生产企业，外企H. Lumdbeck（灵北）拥有绝对优势，2016年市场占比为98.0%。珠海联邦制药进入市场较晚，市场份额较小。
复方脑肽节苷脂为吉林步长制药独家产品，2016年样本医院销售额为7602万元，较同期增长164.8%，市场表现较为突出。
艾地苯醌也仅有2家生产企业，齐鲁制药后来居上，且保持较快的增长速度。2016年齐鲁制药市场占比为68.5%，深圳海王药业占31.5%。
尤瑞克林为广东天普生化医药独家产品，2016年样本医院销售额为6653万元，较同期增长12.0%。
小结<<<
随着我国老龄人口逐渐增多和人们健康意识增强，脑血管疾病用药人群不断扩大，脑血管药物市场以及脑保护剂市场都将逐步增长。从脑血管疾病的用药来看，以化学药为主的脑神经保护剂仍然为市场主流。
目前在脑神经保护剂中，有众多企业的产品涉及辅助用药。随着医保控费压力增大，辅助用药严管势在必行，辅助用药的寒冬已悄然走近。从长远来看，国内医药市场最终将会走向合理规范，辅助用药将回归合理应用。
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