办理程序
1、企业市政府网络申报;
2、窗口收件;
3、相关职能处室受理初审(现场验收);
4、报处室领导审核;
5、报省局审批;
法定时限
30个工作日
申报资料:
许可事项变更材料一式二份,登记事项变更一式一份:
(一) 《医疗器械经营企业申请变更登记表》,(点击下载变更申请表)
(二) 提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件及副本原件。 企业变更申请表下载变更材料范本下载
(三) 企业变更申请报告
(四) 变更企业法定代表人的,应当同时提交新任法定代表人的简历、身份证复印件;
(五) 变更企业负责人的,应当同时提交新任企业负责人的简历、身份证、学历证书或者职称证书复印件;
(六) 变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的简历、身份证、学历证书或者职称证书复印件;
(七) 变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;(法人企业省局要求验收时要出示房屋产权证原件)
(八) 变更经营范围,如对拟经营产品有存储要求的,应当提供相应存储条件的说明;
(九) 变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;(法人企业省局要求验收时要出示房屋产权证原件)
(十) 申请人对申报材料的真实性声明,要求:
(1)所提交材料的清单;
(2)企业承担法律责任的承诺;
(3)加盖企业法人章。
(十一)授权委托书(如非企业法定代表人亲自来办理)
说明:
1、以上提交的申请材料,统一使用A4型纸张,并按顺序装订成册,材料的每页需加盖企业公章,复印件要注明复印件与原件一致,所有复印件的原件在现场验收时核对。
2、许可事项包括注册地址、仓库地址、质管人员和经营范围;许可证上其它为登记事项 |