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8家上市公司入选医保谈判目录助力国产创新药增长

来源：中国铭铉企划部发布日期：2017-7-27 11:28:02 浏览次数：1904

一批十亿级品种或受益诞生　　多家券商推演了上述八家上市公司入选品种的市场推广前景。　　从销售收入的量级来看，替格瑞洛、阿帕替尼、康柏西普有潜力成长为10亿甚至20亿级的品种；重组人脑利钠肽由于价格原因目前市场渗透率较低，预计到2020年销售额可达到7.65亿元；阿利沙坦酯由于2014年才上市且价格较高，此前销售规模一直不大，加入医保后销售收入有望较之前增长3-5倍，预计2020年将达到5亿元销售规模；而重组人尿激酶原和复方黄黛片由于使用患者相对较少，未来市场空间在1亿元-2亿元左右。　　信立泰的阿利沙坦酯片主要用于治疗高血压。根据《中国居民营养与慢性病状况报告2015》，2012年我国18岁以上成年人高血压发病率达25.3%，据此可以推算出2012年我国高血压患者人数约为2.52亿人。江维娜分析称，患者每人每日服用一片240mg规格的阿利沙坦酯片，其2017年的最低中标价为9.13元/片（240mg），考虑中间环节配送费10%、增值税17%，则阿利沙坦酯的出厂价约7.09元/片。按医保目录谈判价格7.05元/片计算，则阿利沙坦酯的出厂价约5.48元/片，照此计算，阿利沙坦酯片当前的市场空间已破十亿元，且高血压人群保持着年均4%左右的增幅。　　天士力的重组人尿激酶原（普佑克），根据说明书，普佑克的适应症为急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。《中国心血管病报告2015》指出，2014年心梗患者住院费用为133.75亿元，次均住院费用为24706元，由此计算2014年心梗住院患者为55.67万人。江维娜分析称，心梗患者中，STEMI和NSTEMI患者约各占50%。其中入院的STEMI患者，约12%会接受单纯溶栓治疗，7.5%接受溶栓+PCI，48.9%接受PCI手术，28.8%未接受任何再灌注治疗。由此计算2014年约有10.86万人接受溶栓治疗。普佑克用量为一次50mg（5mg/支10支/，1盒）。2016-2017年最低招标价1152元/支，医保谈判支付价1020元/5mg，考虑10%配送费和17%的增值税，则纳入医保后出厂价为792元/5mg。　　亿帆医药的复方黄黛片主要用于APL白血病。根据中华流行病学杂志，2013年中国白血病标化发病率为6.7/10万人。复方黄黛片医保支付价格10.5元（0.27g/片），公司销售方式采用直销分销相结合，考虑到APL患者主要在大型医院就诊且该药上市时间较短，假设全部采用直销方式销售，只计算10%配送费和17%增值税，纳入医保后单个疗程销售收入为11087元。　　康弘药业的康柏西普主要用于治疗老年性黄斑退化症（AMD）。根据诺华资料，发达国家年龄50岁以上AMD发病率达11%，其中wAMD占比在12%左右，目前我国AMD发病率接近发达国家。从第六次人口普查数据来看，我国总人口13.7亿，50岁以上人口占比20%，可推算AMD患病人口达3014万人，其中wAMD患病人群数量在360万人左右。康柏西普2017年的最低中标价为6750元/支，假设中间配送环节费用占10%，排除这项并考虑17%的增值税，按谈判价格5550元/支计算，则康柏西普的出厂价在4312.35元/支。　　西藏药业的重组人脑利钠肽（新活素）也登上榜单，这是一款心血管领域的用药。《中国心血管病报告2014》显示，我国心血管病患者约2.9亿人，1980年-2013年我国心脑血管出院人次年平均增长为9.5%。新活素临床使用中，每个病人首先以1.5ug/kg进行静脉冲击，然后以0.0075ug/kg/min进行连续静脉滴注24小时。新活素医保目录谈判支付价为585元/支，则出厂价约为455元左右。　　恒瑞医药的阿帕替尼是国产首屈一指的胃癌领域用药。根据文献《Cancer Statistics in China 2015》，2015年预计新发胃癌患者67.9万人，60%-80%的胃癌患者诊断时已经到晚期。阿帕替尼临床推荐剂量850mg，每日一次。治疗时间为连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。阿帕替尼医保谈判支付价为2858元/盒，考虑10%配送费和17%增值税，估计恒瑞出厂价为2221元/盒。根据之前计算单个患者使用量，单个患者用药额约为24748元。　　鼓励药物创新* 需更多政策支持　　人社部近日公布的医保谈判药品名单令业内外欢欣鼓舞，一批国产新药上榜，且价格得到最大限度的保护。国外药品在此次谈判中被杀价较为厉害，充分表明政策层面对国产创新药的支持，此举有利于引领产业创新发展，鼓励企业创新。　　创新药这两年来愈发受高层重视。2015年8月，食药监总局下发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，给予创新药多项审评便利。　　但仅仅是政策还难以为创新药的发展扫清障碍。企业历经千辛万苦、耗尽千金开发出一款新药，当然希望它能带来利润。创利的前提是先得有市场，但目前来看，创新药在我国医药行业中，推广起来有不少困难。在当前的招标体制下，谁的价格低谁就中标，价格竞争之惨烈可想而知。原研药、单独定价药品优势不再。　　医院占据八成的药品销售市场，药品进入医院之前得先过省级招标。在地方招标环节，一些不合理的招标制度把许多创新药挡在了门外。一方面，各省的招标过程比较慢，又不定期，最长的为5年一次。这就意味着，在此期间上市的创新药，都不能在这些地方进医院销售。另一方面，由政府主导的药品集中招标的初衷是通过市场竞争，让患者选购质优价廉的药品，但在实际执行过程中却出现了“唯低价是取”的趋向，最终导致劣币驱逐良币，价格稍高的创新药往往被挡在招标门外。　　创新药中标并不意味着就能在医院销售，必须要经过医院药事委员会的审批。药事委员会的审批和药品招标一样，新药审批周期没有统一规定，有的医院药事委员会半年才开一次会，有的两三年才开一次。与此同时，由于药事委员会的成员水平不一，很多医生对我国新研发的靶向药物等了解不多，很大程度上限制了新药进入医院。　　最后是医保关。创新药只有纳入国家医保目录，才能被更多患者选用。现有国家医保目录每4-5年才更新一次，期间上市的创新药只有等医保目录更新时才能被纳入，运气不好的一等就要四五年。此外，现行医保目录内的药品都是按比例报销，这就导致原本价格差距大的同类品种自付部分相差无几，从而变相促使医生和患者选用贵药、进口药，不仅增加了国家财政负担，也让国产的创新药难有用武之地。　　由于上述关口的存在，有30%的创新药在上市两年后仍不能进入任何一个省销售；能进入1-5个省销售的创新药，仅占获批总数的25%；能进入15个省销售的不到20%。特别是上市第一年，有超过半数的创新药无法进入任何一个省销售。　　人社部这次推出的医保谈判目录，可谓是为国产创新药另辟蹊径，鼓励国内药企创新。恒瑞医药的阿帕替尼、康弘药业的康柏西普等品种甚至给出了超预期的价格。这是对创新者的尊重，也是对知识产权的重视，鼓励国内企业更多地进行新药研发，做出更好更便宜的药品。上一页 [1] [2] [3] 下一页



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