国产创新药首次准入医保药品谈判尴尬行情倒逼入局,中国铭铉

　　医药网8月17日讯　种种迹象显示，我国针对创新药的市场和政策的动力驱动正在成型。

　　暨今年2月“八年磨一剑”的2017版医保目录首次将创新药纳入后，近期在人社部发布的第二次国家药品谈判结果中，康弘药业的朗沐为代表的国产创新药首次获得国家医保用药目录的入场券。

　　一时间业内外欢欣鼓舞，朗沐等为代表的国产创新药进入国家医保乙类报销药品目录，且价格得以最大限度地保护，令业界一致认为政策层面对国产创新药的支持已经明朗化，有利于引领整个医药产业创新发展。

　　事实上，更多观点还认为，此次变革也在一定程度上为我国医改难题——看病贵提供了解决之道，利民惠民。

　　不管怎样，对众多常年坚守在药品创新第一线的企业而言，太阳正在升起，阳光终会普照。

　　●创新药入局背后：崛起

　　煎熬等待数月，备受瞩目的第二轮国家医保药品谈判的最终结果终于揭开神秘面纱。

　　7月19日，《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》印发，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，并同步确定了这些药品的医保支付标准。

　　“这些谈判药品基本属于高价药，半数为肿瘤靶向药物，如肺癌、胃癌等常见肿瘤，此外还包括心脑血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用药，同2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家和地区市场价格，结果还是比较鼓舞人心。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示。

　　具体而言，谈判成功的36个药品中包括了31个西药和5个中成药。31个西药中有15个为肿瘤治疗药，涉及肺癌、胃癌等常见癌种；其他的药品分别是肾病、眼科以及罕见病用药，其中就包括自上市以来便风头十足的康柏西普眼用注射液（朗沐）。

　　包括史立臣在内的分析人士均认为，此轮药品谈判结果的最大亮点便在于以朗沐为代表的国产创新药的入局。

　　不容忽视的是，近年来，国产创新药在整个医药产业格局中的话语权愈来愈强。康弘药业自主研发生产的国家“重大新药创制专项”科技重大成果朗沐适用于治疗眼底新生血管疾病，该药品于2014年4月正式上市，2016年就拿到4.76亿元，被业界公认为中国创新药营销的典范。

　　“这也说明了我们的自主创新药有较强竞争力，不论在用药安全还是价格上都给患者带来不少实惠。”史立臣说。

　　●尴尬行情倒逼入局

　　自2008年国家“重大新药创制”科技重大专项实施以来，重点鼓励在恶性肿瘤、心脑血管等重大疾病领域自主研制和技术改造一批药物，完善国家药物创新体系。

　　“在2017版医保目录出来之前，我国已经有7年多未更新该目录，而在这7年里其实也是本土药企更多转向自主研发、加大创新药投入的阶段，市场上也涌现出了不少有竞争力的国产创新药，这也意味着我国创新药实际上已具备一定基础，特别是与进口创新药角力的基础。”医药行业分析师甘翔说。

　　然而现实却是，自主研发的一些创新药并没有纳入我国的医保目录中，这令其在与同类进口创新药的比拼中矮人一截。

　　多名业内人士表示，很多以研发驱动为主的药企近两年日子很难过，研发新药需要投入大量的研发费用，上市后并没有像药企想的一样，快速取得市场的成功；而是要在等待和煎熬中一个省份一个省份地请求进入医保目录，因为很多创新药的主销售渠道是医院体系，不进入医保目录就难以打开市场，更难以形成销量。

　　2016年10月，由中国化学药品工业协会、中国医药企业管理协会等四大权威的行业协会，委托麦肯锡咨询公司做了一个《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的深度报告，详尽分析了中国创新药的过去、现在和未来；并明确指出，从世界范围来看，单个创新药物的平均研发成本高达13亿元～18亿元，但在中国创新药上市五年后，平均年销售额仅为0.5亿元～1.5亿元，大部分新药研发经济回报甚至为负。残酷的营销现实，令创新药企非常尴尬，在一定程度上降低了企业投入巨资研发创新药的热情。

　　多名医药行业分析人士认为，此前长时间里我国并未形成创新药的市场和政策的动力驱动。“我国医药行业整体竞争力提升，离不开药品研发，只有让药企感受到来自政策上的动力驱动，才会进一步促进药企积极参与。”甘翔说。