国产创新药首次准入医保药品谈判尴尬行情倒逼入局,中国铭铉

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国产创新药首次准入医保药品谈判尴尬行情倒逼入局

来源：中国铭铉企划部发布日期：2017-8-17 14:59:44 浏览次数：1897

史立臣也表示，创新药通过谈判和评审的形式直接进入医保目录，药企能从创新药研发和市场投入中获得较好的收益，既保证了药企研发投入的积极性，也能很快增强我国薄弱的医药研发能力，改变我国研发虚弱的现状。　　基于上述因素，在去年人社部发布的医保目录征询意见阶段，收载国内创新药的呼声非常高，此次被纳入也称得上人心所向。　　事实上，在此之前已有部分地方打开了创新药通往医保的缺口。去年江苏省就通过谈判机制把艾拉莫德片等5个创新药纳入医保支付范围。史立臣曾评价称，这是他过去一年里听过的最好的消息。　　相关药企负责人公开表示，创新药进入目录无论对创新惠及民生，还是推动产业发展都是至关重要的，创新药进入医保目录，能满足临床需求，加速产业化，鼓励药企创新。　　●入局砝码：品质和覆盖面取胜　　在“第八届中国医药高峰论坛”上，有相关负责人认为，新版药品目录出来之后，对于医院、业界都会产生比较大的影响。　　据了解，近十多年来我国医保目录共四版，分别为2000年、2004年、2009年和2017年版，品种数量逐步增加，从最早的1535种到现在的2535种，增加了1000种。　　上述负责人认为，医保目录的扩容与医保适用范围扩大、保险种类丰富化等关系密切。“2000年版医保目录只适用于城镇职工基本医疗保险，当时我国也仅有这一个险种，现在的版本则适用于城乡医疗保险、职工保险、工伤保险、生育保险，大病医保等。”他说。　　在多名医药行业人士看来，除了上述变化，新版医保目录正由常见病低价药向重大疾病药物倾斜，公开资料显示，包括治疗肿瘤、免疫力治疗的靶向药等均有纳入。　　令市场关注的是，朗沐等创新药为何能说服评审团队进入目录，这些药品的竞争力在哪里？　　该负责人表示，医保关注的重点包括社会影响比较大的疾病、群众迫切反映比较多的疾病以及儿童药、创新药等符合国家政策导向的药物都会被医保目录优先考虑。　　以朗沐为例，其为治疗老年性黄斑变性（AMD）的国内创新药。AMD则是全球工业发达国家中，导致老年人失明的首要原因。随着老龄化社会的全面到来，以及手机LED屏幕蓝光对眼睛的直接影响，眼晴黄斑区损伤程度加速；AMD已成为第三大致盲性眼病，列为全球努力探索研究的领域之一。据《美国眼科学会》统计，全球每年新增湿性黄斑变性患者人数超过100万人，预计到2020年，全球AMD患者达到2500万人，成为老年人失明的罪魁祸首。　　数据显示，中国50岁以上人群中的AMD患病率为1.89%～15.5%，而城市中脑力劳动者发生率较高；70岁的老年人发生率为11.19%，研究表明女性患病的倾向是男性的2倍。随着年龄增加，患病的危险显著增加，在中国每年新发病例中，约30万例为湿性老年性黄斑变性。　　显然，朗沐的市场符合社会影响大、群众迫切反映比较多等特性，也与国家鼓励医药创新和惠及民生的大政方针政策高度契合。　　在该负责人看来，此次以朗沐为代表的国内创新药纳入谈判的范围并且谈判成功，真正得益者最主要为老百姓，“纳入医保目录企业就一定受益这个事情尚难下结论，但企业既然愿意降价换市场，那它肯定是经过了深思熟虑”。　　通过谈判将社会反映比较强烈的朗沐等创新药纳入药品目录，大大提高了基本医疗保险的保障水平，同时也兼顾了资金负担能力，并有利于引导合理医疗行为、促进医药产业发展创新，基本实现了医保、企业、参保人“三赢”的目标。　　●康弘等创新药企迎新机遇　　对于常年奋战在新药研发第一线的多家国内药企而言，这一变更也令他们有了更多的底气和支撑。　　据了解，研制创新药在全球来说都是一件难事。国际医药界有个通行的说法：研制一款创新药要经历“双十”：耗时10年时间，投入10亿美元。高风险、高投入、投资期长，使大部分风险投资和银行望而却步。　　也正是多年来医保政策不到位，导致我国医药创新市场总量处于低端。《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示，2015年全世界创新药市场近6000亿美元，换算成人民币大约是4万亿元左右。世界各主要医药研发国家创新贡献分布的三个梯队中，中国目前尚处于第三梯队，对全球医药创新的贡献小于5%，市场总量不足100亿美元。　　在这一大环境下，康弘药业尤显特别。它的特别之处在于，自创立之日便一直恪守并履行“没有研发就没有未来”这一观点。公开资料显示，康弘药业研发投入占营业收入的比例远高于行业平均水平，2012～2014年平均值达到了5.62%；2015年，其研发投入的比重也达5.57%，而同期国内多家药企的研发投入比重则不足1%。　　而此次朗沐被纳入医保目录中，也令许多眼科医生和患者备受鼓舞。　　据了解，对于国内不少普通患者而言，适用于黄斑变性的眼科药物价格不算低，有分析机构预测，抗VEGF眼用注射患者人群渗透率达不到10%。且在治疗的人群中一定程度上还存在患者疗程中途弃疗的情况，这也意味着患者的依从性还有较大的提升空间。此次康柏西普被纳入乙类医保之后，患者支付费用下降70%～80%。这给无数患者带来了光明的希望。　　市场和学术界对朗沐为代表的创新药寄予厚望，原因在于医保背后的强大的市场放量。　　据IMS公司做过的分析，一个药品如果顺利进入国家医保，利用新药保护和市场先机，一般在前两年能带来30%以上的增长，对于不少创新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。　　“在很多情况下，创新药物往往是患者急用的，具有较高的社会意义。”西部一家上市药企高管表示，创新药进入医保无论对惠及民生，还是对推动产业创新，以及药企自我发展都意义重大。　　风口已经打开，对以康弘药业为代表的创新药企而言，美好的未来让人充满想象。上一页 [1] [2] 下一页



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施经理

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