医药网9月6日讯 为节省医保基金，国家医保谈判和动态调整目录将成为新常态，这对药企也是把双刃剑，降低药价，提升销量，并可提前进入医保目录，需要药企好好算算账。
9月1日起，最新的2017年版国家药品目录开始执行。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日共有21个省（市、区）公布了新版医保目录调整方案或执行国家目录，其中包括国家医保谈判入选的36个品种。
“在处方药医保支付中，医药费用增长过快，对医保资金造成压力，但同时又要满足患者用药需求，所以医保谈判（降价）势在必行。”不久前在某行业论坛上，国家卫计委一位相关负责人向21世纪经济报道记者表示。
这意味着，药企开始进入以价换量的新生态，首当其冲的是上述36个品种。中金研报预测，未来国家医保谈判将会提速。
药企是否能够承受？在国信证券医药研究员江维娜看来，药企能接受医保谈判降价，必然有自己的测算，能否实现放量主要取决于降价幅度、药品临床效果、市场空间、市场竞争格局等因素，其中，阿帕替尼、康柏西普、替格瑞洛、阿利沙坦酯等，有潜力成长为年销量10亿-20亿元的品种。
开启以价换量
近日，北京、江苏、湖北、湖南等15省市陆续宣布执行2017年国家新版医保目录，并将36种谈判药品纳入医保支付范围；海南、贵州等6省市公布了医保目录调整方案，按照2017年国家新版医保目录，对乙类药品调入或调出，目前尚未最终定稿。
从各省份发布情况看，目前确定了36个国家谈判品种的先行自付比例，西药品种平均自付比例10%-30%，中药品种30%。如河北省36个品种中，治疗肿瘤的15种西药，个人先行自付比例全省统一暂定为20%，其余21种药品个人先行自付比例由各统筹地区结合本地实际确定。
以治疗乳腺癌的曲妥珠单抗（赫赛汀）为例，以前一支440毫克的曲妥珠单抗平均售价为23590元，乳腺癌患者一个治疗周期至少需要注射14支，费用全部自付。
该药品药价谈判成功并纳入医保后，确定的支付标准为7600元，一个治疗周期的费用由33万余元降至10.64万元。若按照一定的医保支付比例进行报销，如北京市职工医保乙类药品最高报销比例为90%，患者只需花1万多元。
人社部社保中心副主任徐延君对媒体表示，医保部门研究了国际上发达国家和地区的做法，并总结了前期国家药品价格谈判和地方医保部门准入谈判经验，希望充分发挥医保集团购买优势，在医保与企业平等协商的基础上，谈判确定适宜的医保支付标准后，将这些药品纳入药品目录，以同时兼顾参保人员用药保障水平和基金承受能力。
在国信证券医药研究员江维娜看来，药企能接受国家医保谈判降价，必然有自己的测算。进入医保目录对公司业绩的作用不言而喻，不过，促进程度多大，需要从药品的竞争、疗效与潜在市场三个维度综合分析。
如康缘药业的热毒宁，2009年销售收入1.98亿元，2010年进入医保后，2011、2012年快速放量，成长为十亿级产品，2015年销售收入达14亿元左右。
又如石药集团的恩必普2004年上市，其软胶囊进入2009年版医保目录，注射剂获批时间较晚，增补进入6个省医保。进入医保后，2011年收入3.65亿元港币，2015年收入19.13亿元港币。
对于今年入选国家医保目录，多家上市药企表示销售前景乐观。亿帆医药表示，复方黄黛片通过价格谈判纳入国家医保目录乙类范围，有望在放量的基础上提升经营业绩。
江维娜指出，在不考虑销量变化的情况下，降价对厂家短期收入影响不言而喻，但如果综合考量价格、销量变化，进入医保后2018-2020年的销售收入将大幅提升，恒瑞医药的阿帕替尼、康弘药业的康柏西普等有潜力成长为年销售10亿元甚至20亿元的品种。
“诺迪康重组人脑利钠肽，由于价格较高市场渗透率较低，预计到2020年销售额可达7.65亿元；信立泰阿利沙坦酯由于2014年才上市且价格较高，进入医保后销售收入有望增长3-5倍，2020年将达到5亿元；而天士力重组人尿激酶原和亿帆制药复方黄黛片，由于使用患者较少，未来市场空间在1亿-2亿元左右。”江维娜预计。
在国药控股高级行业研究员干荣富看来，国家规定这些谈判品种，每个省必须用而且不能议价，所以可能迎来市场，但其中抗肿瘤药居多，出于患者群及医保费用总量控制或总额预付制等原因，不要指望成为耀眼新星。“糖尿病用药入选品种成为大品种药的可能性较大，因为这些药属于慢病与老年病，在分级诊疗情况下可以处方延伸，基层医院将是蓝海。”
跨国药企“迫降”
据21世纪经济报道记者统计，此次谈判成功的36个药品中，有31个西药和5个中成药。31个西药中15个为肿瘤治疗药，5个心血管病用药，5个中成药中，3个是肿瘤药，两个为心脑血管用药。
从进口国产角度统计，36个纳入医保药-0.05品中，有21个进口药、15个国产药，涉及11家跨国药企。罗氏有4个品种，其用于治疗淋巴瘤的利妥昔单抗注射液，2015年中国销售额为20.51亿元，单支价格3866.8元。
一位不愿具名的业内人士向21世纪经济报道记者指出，多年来，药品招标没能降低这类品种价格，现在只能采用价格谈判方法，很多药品上市多年，同适应症市场竞争也越来越激烈，更多的品种还要面临国内仿制药竞争，现在参加价格谈判，纳入医保报销，以价换量是较好的选择。
在罗兰贝格管理咨询合伙人金毅看来，跨国药企积极参与国家医保谈判，可以有效规避竞争，在到期前进行全国推广和业务布局，可规避和延迟未来仿制药竞争。
对于国产仿制药倒逼跨国药企降价，很多跨国药企并不愿承认，但这却是不可否认的事实。
以罗氏的利妥昔单抗注射液为例，该药的欧洲专利2014年已过期，2017年是其美国专利的最后期限，此次谈判中，该药物10ml和50ml规格分别降价29.2%和48.3%。
跨国药企也直接面临中国药企竞争。如进入国家医保谈判目录的康弘药业旗下康柏西普（朗沐）眼用注射液，是拥有自主知识产权的药品之一，投入市场后，当时还有12年专利期的诺华制药雷珠单抗（诺适得）医院终端价格便从9800元/支调低至7200元/支，降幅26%。
此次国家新版目录中，两个竞品药物双双进入名单，康柏西普降价17%，医保支付价格为5550元（10mg/ml 0.2ml/支）；雷珠单抗降价20%，医保支付价格为5700元【（10mg/ml 0.2ml/支、10mg/ml 0.165ml/支（预充式）】。
在金毅看来，36个谈判品种虽然跨国药企品种居多，但也有不少国产创新药进入目录，这释放出国家鼓励新药创新的信号。
一位药企董事长曾向21世纪经济报道记者表示，在现在药品招标中“唯低价是取”，价格稍高的创新药不具备竞争力。有业内人士统计，有超过半数创新药上市第一年无法进入任何省份销售，30%的创新药在上市两年后仍不能进入任何一个省份销售；能进入15个省销售的不到20%。
“按惯例，国家医保目录每4-5年更新一次，其间上市的创新药只有等医保目录更新时才可能纳入，有的需要等10年。现在国家医保目录进行动态调整，国产创新药有望缩短进入医保目录时间。”上述不愿具名的业内人士向21世纪经济报道记者说。
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