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铭铉(江西)医疗净化科技有限公司 ISO13485质量体系通过复评认证
 
来源:中国铭铉 人事行政部  发布日期:2020-11-4 21:12:50  浏览次数:96
 

铭铉(江西)医疗净化科技有限公司

ISO13485质量体系通过复评认证

10月11日,铭铉(江西)医疗净化科技有限公司医疗器械质量管理体系接受北京华信创认证有限公司专家组的考核,重新通过ISO13485质量体系认证。公司业务部经理曹日平、人事行政部副经理王宏飞等参加认证复评活动。


由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

铭铉(江西)医疗净化科技有限公司医疗器械质量管理体系认证3年到期,此次是复评认证


专家组召开座谈会,听取质量管理工作汇报,查看资料,对公司医疗器械质量管理工作给予了很高的评价,认定公司医疗器械质量管理体系符合ISO13485:2016标准要求。此次通过认证的范围为:电动液压手术台(资质范围内)、净化送风单气、气密封平开门、医用吊桥、医用吊塔、不锈钢柜子、看片箱、刷手池、气密封灯盘的生产和销售。


ISO13485质量体系认证有助于提高和改善公司的管理水平,规避法律风险,增加公司的知名度;提高和保证产品的质量水平,使公司获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。


 
 
上一篇文章:铉铉(江西)医疗净化科技有限公司董事长朱文华参加全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会换届和标准审查会议
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