（二）省局受理后，应在10个工作日内完成资料审查，并填写《医疗器械生产质量管理规范检查资料审查表》。对部分高风险第三类医疗器械生产企业的申请资料，应在5个工作日内转寄国家局药品认证管理中心，由国家局认证中心进行资料审查并组织现场考核。

　　（三）省局在资料审查符合要求后，应在30个工作日内组织并完成现场检查。在实施现场检查前，应当提前5个工作日通知生产企业。在检查工作结束后5个工作日内，检查组应将《医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查意见表》等资料报送省局。

　　（四）省局应在10个工作日内，对检查组提交的现场检查资料进行审核，并提出审核结论。
  　　五、结果处理：

　　（一）医疗器械生产质量管理规范检查的结论分为“通过检查”、“整改后复查”、“未通过检查”三种情况。对经过检查的生产企业，省局发放《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》。

　　（二）需要整改后复查的，生产企业应当在6个月内提交复查申请及整改报告。整改复查工作由原检查部门进行。复查应当在收到复查申请后30个工作日内完成，整改复查后仍达不到“通过检查”标准的，检查结论为“未通过检查”。未在规定期限内提交复查申请和整改报告的，视作“未通过检查”。

　　（三）未通过检查的生产企业可在6个月后按照本办法重新申请医疗器械生产质量管理规范检查。

　　（四）通过检查的生产企业，其《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》有效期为4年。